サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2021/04/22〜2021/04/28

申請・承認ってのが素人には難しいので混乱しちょるな。
ここで整理する。

ODD（希少疾病医薬品）：指定申請　　　指定（承認ではない）
先駆け審査　　　　　　：指定申請　　　指定（承認ではない）
治験　　　　　　　　　：治験届出　　　受理（承認ではない）
製造販売承認　　　　　：承認申請　　　承認

注意：ODDや先駆けに指定されたことが、直ちに医薬品の製造販売承認に結びつくものではない。あくまで審査期間や手数料、あるいは薬価の優遇があるだけ。また、承認申請の審査が甘くなるってこともない。

意図的かどうかわからないが、ODDや治験届が承認されたって煙に巻くようなベンチャーがあるが、それは間違い。