サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/02/20〜2020/02/24

今更完全滅菌プロセスが課題などということはあろうはずが無い
人体に入るｸｽﾘを製造しているのだから製造過程で当然求められること
ｽﾅｯｸ菓子だって厳しい滅菌ﾌﾟﾛｾｽ製造過程を経て市場に出荷されているではないか
完全滅菌プロセスも、今更再生細胞医薬品の不安定さも何もｗ最初からｻﾝﾊﾞｲｵは再生細胞医薬品の製造販売申請業務をやって来たわけで今更何を言ってるのか

森さんが言っていたのは
>>「治験薬の製造と実際の商業生産とは異なるという課題の認識が、ｷﾞﾘｷﾞﾘまで粘ったが、時間をかけてじっくりやるべきという判断になった」
ﾏｽ生産と治験ｻﾝﾌﾟﾙの違いということ
量産体制は稼動率を上げることによってｸﾘｱできるはずなのに、それが認識を新たにしないと乗り越えられない課題があると告白しているわけだ
そうなると治験ｻﾝﾌﾟﾙﾚﾍﾞﾙでは可能だった安定品質がﾏｽ生産では通用しなかったのではないかという懸念が出てくるのは当然