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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/07/15〜2019/07/17
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409
sun*****
強く売りたい
2019年7月16日 12:36
>>407
患者さんの対象範囲をひろげたことは事実かもしれんが、それと結果の因果関係が科学的に見出せない限り、なんの打開策にもならん。逆に言うとⅡbの患者さんの対象をしぼったらⅡa同様に有意差が確認されなければ意味がないってことで再度治験する意味がない。残念。
>>403
3月２５日のサンバイオ決算説明会で、以下の日経バイオテクオンライン記事がありますので、慢性期脳梗塞フェーズ２bはフェーズ1/2aより治験対象を広げていますね
「フェーズＩ/IIaとフェーズIIbの両方とも慢性期脳梗塞を対象としているが、フェーズI/IIaよりもフェーズIIbは患者を幅広く登録している。例えば、患者の重症度だ。フェーズI/IIaでは、modified Rankin Scale（mRS）の指標が3から4の患者であったが、フェーズIIbではmRSが2、3、4の患者も対象にしている。これが意味することは、フェーズIIbは、必ずしも重症ではない患者も入っているということだ。あとは、脳梗塞を発症してからの時間が異なる。フェーズI/IIaでは、6カ月から5年まで。一方でフェーズIIｂでは、6カ月から7.5年まで広げている。他にも幾つか違いがある。フェーズIIbでは患者の層が広がっている」と森社長は説明した。