投稿一覧に戻る ソレイジア・ファーマ(株)【4597】の掲示板 2017/05/03〜2017/05/04 1460 ＊mask＊＊ 2017年5月5日 01:22 医療用医薬品開発(SP-01) 開発状況 「No.１」 SP-01：グラニセトロン経皮吸収型製剤（海外販売名： Sancuso®） 効能効果： 抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐 ⑴ 開発状況：申請（中国承認待ち） 中国では「中国人健康成人を対象とした臨床薬理試験」ならびに「中国人がん患者を対象とした高度又は 中等度催吐性抗悪性腫瘍剤の連日投与に伴う悪心・嘔吐に対する有効性と安全性を検討する二重盲検群間比較試験」を完了し、 2014年6月に新薬承認申請（New Drug Application: NDA）を中国当局へ提出しています。 そう思う27 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
医療用医薬品開発(SP-01) 開発状況 「No.１」
SP-01：グラニセトロン経皮吸収型製剤（海外販売名： Sancuso®）
効能効果： 抗悪性腫瘍薬投与に伴う悪心・嘔吐
⑴ 開発状況：申請（中国承認待ち）
中国では「中国人健康成人を対象とした臨床薬理試験」ならびに「中国人がん患者を対象とした高度又は
中等度催吐性抗悪性腫瘍剤の連日投与に伴う悪心・嘔吐に対する有効性と安全性を検討する二重盲検群間比較試験」を完了し、
2014年6月に新薬承認申請（New Drug Application: NDA）を中国当局へ提出しています。