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Delta-Fly Pharma(株)【4598】の掲示板 2024/05/23〜2024/05/27

>>234

大体わかりました。
お肉さんは、DMCは有効中止を判断するCRのラインを具体的に持ってると思ってますよね。で、そのラインに基づいてとりあえず300症例までの継続を判断、デルタに勧告済みという予想ですね。
提示いただいた文書によると、継続判断したらもう300症例行くしかないですね。

私はFDAからOS重視を指示されたことで、DMCはこの有効中止のCRラインを決めかねる状況になっていると思っています。(OS次第でCRのハードルが変わる)
なので、OSが出るまで中止判断保留という感じです。

お肉さんの言うこともわからないではないですが、私の予想もあり得なくはないですよねw

デルタがちゃんとIRしてればこんな議論もないんでしょうが・・・