投稿一覧に戻る Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/04/05〜2024/04/15 636 myuoyu 4月10日 12:22 >>632 まぁ流れとしては大体そんな感じなんだけど、 別に競争や資格試験という訳ではないので、FDAと適宜コミュニケーションはあるよ。 例えばOSの合格ラインみたいなものの目安が設定されるなら、それは両者で事前に議論してるんじゃないかと。 ゴールポストの場所については、解析前に両者合意している場合が多いと思う。 治験の失敗について「解析の結果、有効性を示せなかった」というのはよく聞くけど 「我々はこの数値で有効と思うが、FDAが有効ではないと判断した」というのは比較的少ない。 そう思う7 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>632
まぁ流れとしては大体そんな感じなんだけど、
別に競争や資格試験という訳ではないので、FDAと適宜コミュニケーションはあるよ。
例えばOSの合格ラインみたいなものの目安が設定されるなら、それは両者で事前に議論してるんじゃないかと。
ゴールポストの場所については、解析前に両者合意している場合が多いと思う。
治験の失敗について「解析の結果、有効性を示せなかった」というのはよく聞くけど
「我々はこの数値で有効と思うが、FDAが有効ではないと判断した」というのは比較的少ない。