オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2021/04/07〜2021/04/12

（続き）

　では先進国等とはどこでしょうか？

https://bit.ly/3mAxJA5
- 厚労省 と
https://bit.ly/3tatv4r
- PMDA（p.8）によれば、
「欧米等6か国
（米・英・独・仏・加・豪）
注1 EUで中央承認されているものは、
英、独、仏における承認があるものとみなす。」

　なお、医療機器においても、
https://bit.ly/2RuhSrr
低リスク（クラスA）の機器を除き、
「医療機器規制国際整合化会議（GHTF）
創設メンバー5か国
（米国、カナダ、オーストラリア、日本、EU）
で承認・認証されている機器については、
簡略審査を行う」
とのことです。
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