(株)ステムリム【4599】の掲示板 2022/06/18〜2022/07/26

いつも「バイオテックレポート」さんを紹介・引用する方が出てこないので、
私が代わりに・・・・・

「ステムリムは表皮水疱症治療薬の承認に向けた進捗があり反発」　
2022年7月26日

（前略）同追加試験のプロトコルの全容は明らかになっていないものの、塩野
義製薬社の過去の追加臨床試験案によると、難治性潰瘍の閉鎖が主要評価項目
となりそうです。

また、フェーズ2試験の「全身における水疱、びらん・潰瘍の合計面積のベー
スラインからの変化率」から、「難治性潰瘍の閉鎖」へと主要評価項目が変化
していることから、PMDAはレダセムチドの全身性皮膚再生能力に対する有効
性には一定上の評価を与えていると考えられます。

そして、ステムリムは同フェーズ2試験におけるレダセムチドの難治性潰瘍に
対する著明改善例を示していることから、追加試験に対する結果に期待が持た
れています。https://biotech-report.info/
（引用終わり）

この「バイオテックレポート」はいつも参考になる労作ですが、どなたが
おやりになっているのか？　自己紹介欄が見当たらず不明です。