(株)リボミック【4591】の掲示板 2021/07/13〜2021/08/05

ここ最近、社員が増えてる中でまた３～4名募集中
特に、ＣＭＣまた募集。ＣＭＣはプロダクト比重の仕事で、上市へ向け動き出してる感を推し量れる。人を増やしたりオフィス増床は、隠れてる業況の先行事象として良い兆候。株式報酬や従業員給与アップ（四季報では５０万円以上）からも、会社がずいぶん強気に傾いてる

天ぷら試験を担当するMaturi医師は、ラーメン・豆腐試験ともに参加。
加齢黄斑変性など網膜の専門医で、世界中で指導医も担うかなりの優秀医。治験経験も豊富
ラーメン試験はオープンだから、ダブルブラインドの豆腐で投与してた患者さんがラーメンにも継続参加してきたら、「あなたは豆腐で００７投与されてたんですね」と気づく事になる。患者側も気づき、００７と知っててラーメン治験に応じる事になる。結果的に世界で最も００７の効果を実感できる立場にあるのがMaturi医師。当然、リボミックも把握している

天ぷら試験に際して、Maturi医師は以下のようにコメント
「滲出型加齢黄斑変性治療での新規メカニズムの有効性を実証できる可能性にエキサイティングしています。」
短いコメントだが、「エキサイト」と強い感情的表現。「期待してます」みたいな決まり文句ではなく、実際の被験者を担当してきた最前線の医師が思わずエキサイトと言ってまった

天ぷら試験は、２相以降試験なのにアイリーアとの比較試験がなく、プラセボもなく、しかも００７単剤で併用試験もなく、寿司９人よりも少ない被験者数たった５人以下という内容から、天ぷら試験は３相大規模試験前にその試験デザインを構想するための予備試験と解釈する

もし、豆腐とラーメンが駄目で挽回するための天ぷら試験という位置づけならば、比較試験をやらず、たった５人という少な過ぎる被験者数では価値あるデータと認められず、挽回にもならないやるだけ無駄な試験となる

豆腐とラーメンで良い感触を確認できたら天ぷらを開始するという設計だったのだろう。医師主導治験といってもリボミック依頼に決まってて、規模が最小クラスの探索的試験だから企業治験という格好にはしなかった。今までは難治性患者ばかりを対象の試験だが、３相は非常に大規模で初期症状患者（治療未経験患者）にも試験する。その初期症状試験データのみが今現在持っていないので、この天ぷらで小規模に予備的に実施し獲得する。