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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/11/08〜2023/11/15
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>>290
提出求められてるのに長くない？
簡単な話先生に明日コレとコレを持って来なさいって言われてるのに
メド君は未だその返事すらない。
もー１ヶ月は経ったのに。
下手すると年内「先生、持ってこれませんでした」って言って来年なるかもしれない。
その時やはり株価も下がりそうなんやけどね。
個人的な意見でした。
e99*****
３か月前、決算（23/8/10 15:00 2023年12月期第２四半期決算）翌日からロケットスタートしたのを覚えております。
１４７円から２９5円（8/24）そして１週間調整後は３２０円（9/14）まで。
前回は再提出後FDA承認待ち、今回はCRLにおいての非臨床の一部のデータを年内に再申請計画、と。以下
MRX-5LBT 再申請に向けた見通し（10/10）
CRLにおいて、非臨床の一部のデータをFDAの指示に従って再提出するよう求められました。DWTIとともに指示内容を精査した結果、追加試験を行うことなく、データの再解析によりFDAの指示に対応できるとの判断に至りました。今後、再解析を進めて2023年内に再申請することを計画しています、と。
、、、さて、ここん処が大事だ、【CRLにおいて、非臨床の一部のデータをFDAの指示に従って再提出するよう求められました。】CRLから再提出するよう求めらたのだから提出後はFDA承認が濃いと思うが、な。