投稿一覧に戻る (株)メドレックス【4586】の掲示板 2018/03/17〜2018/03/24 356 mum***** 2018年3月19日 22:31 >>352 協議しながら開発進行中って、臨床試験中に頻繁に協議してんのかな？ ファストトラック見たいですね(断定してないよ) (参考) FDA のファストトラック指定制度は、重篤、または生命を脅かす恐れのある疾患やアンメ ットメディカルニーズの高い疾患に対し、治療効果が期待される新薬を FDA が優先的に審 査する制度です。この指定を受けることで、FDA と協議する機会をより多く与えられ、新薬 の開発ならびに審査を促進できる可能性があります。 そう思う11 そう思わない6 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>352
協議しながら開発進行中って、臨床試験中に頻繁に協議してんのかな？
ファストトラック見たいですね(断定してないよ)
(参考)
FDA のファストトラック指定制度は、重篤、または生命を脅かす恐れのある疾患やアンメ ットメディカルニーズの高い疾患に対し、治療効果が期待される新薬を FDA が優先的に審 査する制度です。この指定を受けることで、FDA と協議する機会をより多く与えられ、新薬 の開発ならびに審査を促進できる可能性があります。