(株)ＵＭＮファーマ【4585】の掲示板 〜2015/04/28

>>33275

UMNの承認申請が3DMと決定的に違うのは、申請をパートナーのアステラスが行っている点で、製薬会社のメンツにかけて「やっぱりダメでした」というのはほぼ無い点です。もちろん製薬会社の承認申請でもたまにダメな事はありますが、薬効についてあまり争点の無いワクチンでは確率が低く、あるとすれば製造施設およびオペレーションですが、こちらもIHIがメンツをかけて実施しているので大丈夫だと思います。
3DMの件は結局外部の人間は誰も見ていなかったというのが落とし穴であって、監査法人がみたところで技術的、薬事的なことは分からないですからね。