シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2019/10/20〜2019/10/26

本日のＩＲについて

1.リゴセルチブ注射剤
　目標360症例に対して症例集積が90％に近くな　　
　った。トップライン（主要評価項目）の結果
　を2020年上半期に報告する予定。

2.リゴセルチブ経口剤
　今年1月7日のＩＲでは、成人のMDSに対する　　　　　　
　リゴ経口剤＋アザシチジン併用による三相試　
　験についてSPAをFDAに申請した、とのことだ
　った。
　FDAとの協議結果は本年上半期に結論が出る
　とのことだった。

　これが今日のＩＲでは、アザシチジン併用に　
　よる臨床試験においてアザシチジン単剤との
　比較を目的とした二相試験の実施を検討する
　との発表。

　リゴ＋アザシチジン併用による三相試験から　
　は試験の内容が変わり当初予定の三相試験で
　はなく、内容が変わったという理解でいいん
　ですかね？