投稿一覧に戻る シンバイオ製薬(株)【4582】の掲示板 2019/02/15〜2019/02/18 29 読書の秋 2019年2月15日 07:57 厚生労働省は2月20日に薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、再生医療等製品２品目の承認の可否を審議する。審議されるのは、承認されれば国内初のCAR-T細胞医療となる、ノバルティスファーマの「キムリア」と、同様に承認されれば国内初の遺伝子治療薬となるアンジェスの「コラテジェン」。 【審議予定品目】（カッコ内は一般的名称、申請企業） ▽「キムリア点滴静注」（国際一般名：tisagenlecleucel、ノバルティスファーマ）：25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）と、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象疾患とする。承認されれば国内初のCAR-T細胞医療となる。 CAR-T細胞治療は、患者由来の免疫細胞（T細胞）の遺伝子組み換えを行い、がん細胞を捉えて攻撃しやすくした上で患者の体内に戻す免疫細胞医療。小児・若年成人の再発・難治性ALLに関する臨床試験では奏効率が約８割などとなっており、治療法が確立していない重篤・致死的な疾患に対する治療法として期待されている。 米国で17年8月、小児を含む25歳以下の再発・難治性ALLを適応症として、CAR-T細胞医療では世界初のFDA承認を取得した。治療は1回で済むが、5560万円（18年7月、1ドル＝111円で換算）と高額。国内の投与対象患者数は250例程度と予想されている。日本では16年5月、CD19陽性B細胞性急性リンパ芽球性白血病、CD19陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、CD19陽性濾胞性リンパ腫の適応に対して、希少疾病用再生医療等製品の指定を受けている。 そう思う11 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
厚生労働省は2月20日に薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、再生医療等製品２品目の承認の可否を審議する。審議されるのは、承認されれば国内初のCAR-T細胞医療となる、ノバルティスファーマの「キムリア」と、同様に承認されれば国内初の遺伝子治療薬となるアンジェスの「コラテジェン」。
【審議予定品目】（カッコ内は一般的名称、申請企業）
▽「キムリア点滴静注」（国際一般名：tisagenlecleucel、ノバルティスファーマ）：25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）と、再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）を対象疾患とする。承認されれば国内初のCAR-T細胞医療となる。
CAR-T細胞治療は、患者由来の免疫細胞（T細胞）の遺伝子組み換えを行い、がん細胞を捉えて攻撃しやすくした上で患者の体内に戻す免疫細胞医療。小児・若年成人の再発・難治性ALLに関する臨床試験では奏効率が約８割などとなっており、治療法が確立していない重篤・致死的な疾患に対する治療法として期待されている。
米国で17年8月、小児を含む25歳以下の再発・難治性ALLを適応症として、CAR-T細胞医療では世界初のFDA承認を取得した。治療は1回で済むが、5560万円（18年7月、1ドル＝111円で換算）と高額。国内の投与対象患者数は250例程度と予想されている。日本では16年5月、CD19陽性B細胞性急性リンパ芽球性白血病、CD19陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、CD19陽性濾胞性リンパ腫の適応に対して、希少疾病用再生医療等製品の指定を受けている。