(株)キャンバス【4575】の掲示板 2024/02/28〜2024/02/29

>>295

審査ではFDAの経験から
やはり次の2点がテーマでしょう

１、併用剤の組み合わせ郡を申請通りで良いのか?
２、非治験者数
３，治験地と数

治験開始許可まで時間は相当掛かりそうね

>申請協議中とあったが
X直近のAnsでは
申請事務に必要な書類が全て整い受け付けられた。（書類が揃った程度）

審査はこれからですよ