ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2019/04/27〜2019/05/16

>>1017

＞現在、オーファン・ドラッグに指定されるための基準は、患者数が5万人未満であること、難病など治療が難しい病気であること、医療上の必要性が高いこと、他に代替する適切な医薬品や治療方法がないこと、すでにあるくすりと比較して非常に高い有効性または安全性が期待されることなどがあります。


オーファン・ドラッグに関してこんなのがあるよ。
すでにあるくすりと比較して非常に高い有効性または安全性が期待されること
高い有効性または安全性だよ？
安全性が有効性と同等に評価されるかもね？