ＮＡＮＯ ＭＲＮＡ(株)【4571】の掲示板 2017/04/27〜2017/05/17

欧米nc-6004p2のプライマリーエンドポイントの一つはPFSでございます。

ちなみに，PFSは当初から欧米nc-6004p2のプライマリーエンドポイントであったわけではなく，今年３月２９日にCTに提出されたプロトコル変更の際に追加されました。
clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT02240238?term=nc-6004&rank=2&show_locs=Y

このプロトコル変更の際には同時に「終了時期」も2018年５月に変更されました。
clinicaltrials.gov/archive/NCT02240238/2017_03_30/changes
（ただし，「2018年５月」は後に撤回されています）

本日発表の資料によれば，今年の秋に「患者登録を完了する見込み」とのことでありますから，最終登録患者のPFSなどのデータを解析対象に含めるとすれば，その結果が発表されるのは早くても来年になるのかなーと素人的に考えております。
それゆえ，現時点では「2018年５月終了説」が説得的と思うのであります。
なぜ撤回したのでしょうか？謎キャリアでございます。

また，本日発表の資料には各臨床試験のエンドポイント（アウトカム）が記載されておりません。バイオ賭博説明会におけるLate stage 臨床試験紹介スライドでエンドポイント（アウトカム）が記載されていないのは珍しいです。エンドポイント（アウトカム）がわからなければ，臨床試験の終了時期についてもその成否についても博徒は予想することができません。謎キャリアでございます。