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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/10/12〜2024/10/22
本物葵ちゃん 10月19日 16:58
>>784
よく外れる細木数子もどきさま
信用取引の本できましたか?
現実を見れてないから、
占い外れパッなしじゃありませんか。
市のジェットコースターの脱線近いのでしょうか。
確率論では、これからの季節高くなりますね。
米国における今後の開発方針は、FDAとのミーティング(2024年10~11月頃)を行ったうえでの決定となる。9月18日付でFDAよりブレイクスルーセラピーに指定されたことを発表しており、第3相臨床試験を実施する場合、プロトコルの設定などに関する協議を優先的に行えるほか、後期第2相臨床試験で明確な有意差を得られたことから症例数も同等程度となる可能性があり、治験期間は被験者組み入れで1~2年、経過観察期間も含めれば2~3年になると同社では見積もっている。審査も通常より短期間で実施されるため、順調に進めば2028年頃に上市される可能性がある。また、有効性・緊急性があると判断されれば第3相臨床試験を行わずに、市販後調査を行う条件付きで製造販売承認されることも考えられる。 米国での販売パートナー選定に関して治験担当医師
※有効性・緊急性があると判断されれば第3相臨床試験を行わずに、市販後調査を行う条件付きで製造販売承認されることも考えられる。
イキナリ
市販後調査かもしれんな。