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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/12〜2024/05/16
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>>424
注記をつけても「世界初」としたい
以下3機関の承認基準 - FDA(米国)/ EMA(欧州医薬品庁)/ 厚生労働省(日本)
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>>424
注記をつけても「世界初」としたい
以下3機関の承認基準 - FDA(米国)/ EMA(欧州医薬品庁)/ 厚生労働省(日本)
vta***** 5月14日 00:03
表の一番下にあるNeovasculgen、2011年にロシアで本承認
・世界初のプラスミド(DNA分子)製品
・世界初の末梢血管を新生する治療用製品
・世界初の循環器医療領域での治療用製品
コラテジェンは2019年仮承認、現在本承認申請中なので承認されたら2番目