アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/05/04〜2024/05/11

>>17

再生医療等製品の特徴
• 既存の
治療概念を大きく変える可能性がある。
• 効果が
長期にわたり持続する可能性がある。
• 製品に
多様性があり、各々製造工程・品質管理が異なる上、対象患者
数が限られる場合が多い。
• 製品自体の
シェルフライフ（使用・有効期限）が極端に短く、出荷か
ら投与されるまでの時間的制約がある。
• 携わる
医療従事者の能力に大きく影響を受けることや、高度な医療設
備を有する医療機関に使用が限定される場合がある。
• 製造における
サプライチェーンが複雑であり、そこには数多くの知財
が含まれることが多い。


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