アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/01/26

2020年末ごろの、アンジェスからの通知を思い出した。
ただいま、試験期間中なの？

各 位
会社名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルスDNA ワクチン: 第2/3 相臨床試験について
現在開発を進めている新　型コロナウイルスDNA ワクチンにつきまして、治験施設における治験審査委員会
(IRB)において審議・承認されましたら、第2/3 相臨床試験を開始いたします。本試験では、第1/2 相試験で
の用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価します。また、本試験で用法用量を確定し
たのち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第3 相比
較試験を実施する予定です。
【新型コロナウイルスDNA ワクチン第2/3 相臨床試験概要】
 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため
の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
 目標症例数：500 例（用量2.0mg：①250 例による2 週間間隔での2 回接種、②250 例による4 週間間隔
での2 回接種、①②はそれぞれプラセボを50 例含む)
 実施施設数： 関西および関東エリアの8 施設
 試験期間： 2020 年11 月～2022 年3 月(接種は2021 年3 月頃に完了予定。試験期間は、接種後
52 週間のフォローアップ期間を含む)
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
以 上
お問い合わせ先
アンジェス株式会社 社長室 広報・IR 担当 03-5730-2641