投稿一覧に戻る
アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/01/23
-
219
>>3467
あったら、厚労省に何があったのと心配になってしまう...
-
1364
>>3467
根本的な国民を守る為の承認申請の為の助成の件を言っているだけです
任用条件は色々とあります
従来のお薬と異なる早期承認の指示を出しているのに具体的に早期承認に至るプロセス提案ができないのはいかがなものか？治験者の確保の問題も同様です
民間企業だけに任せるのではなく、国を挙げて商品になる可能性のある薬をいかに早期に見つけ出し、各種治験を開始→終了させていくのかを検討しなければ、早く進むわけがないでしょう？
少なくとも官邸からはそのような指示が何度も出て、お金も効率よく使用させて、早い段階から製造に至らせる為のお金であったはずが、まったくとんちんかんな状態になっている
厚労働省役人には責任をしっかり取らせ従来のやり方でなく国の危機になりかねない状態を乗り切る為の仕事を進めねばならない自覚を持たせるべきである
それはＳＡＲＳの時のアビガンも全く同じでこりていたはずではなかったのか？
同じミスを犯していることに、ミスをしているという自覚を持たせるようにならない限り何も変わらないと思うしだいです
ちなみに余談ですが、特殊なケースで、後期第２相試験終了後あなたの言われるＰ３は市販後に全例報告させる事で早く承認させることもあります。ご存じありませんでしたか？無知な方ですね。まあ知っていても何もなりませんが…
だんけ
悩める素人
>>3414
> 厚労省のお役人が従来の承認手続きを踏襲して、早期承認に至る道筋を作り上げようとしないから遅れているのですよ
> 私は特別に指示しているわけではありませんが、なんでも総理の責任にするのはどうでしょうか？官邸が動かそうとしても前向きに取り組まないお役人が圧倒的に問題です
※ この方完全に勘違いされていますね。従来の承認手続きである1ｐ、2ｐ、3ｐの三段階を了して最終的な承認申請となるんですよ。ファイザー、モデルナ、アストラゼネカも3ｐまで実施して、自国当局の承認を得ているんですよ。それ以外に「早期承認に至る道筋」とは何なんですかね。2ｐだけで承認したら信用のないワクチンということで、市場には出せませんよ。お役人云々は関係なく、早く3ｐを無事通過するしかないんですよ。