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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2016/06/22

夕方に貼った、国内Ⅲ相の結果を、再び貼りますね。


「コラテジェン」日本の第Ⅲ相臨床試験成績

【治験デザイン】
治療群二重盲検比較(HGF遺伝子薬群とプラセボ群の比較)
症例数120例(HGF群:80例、プラセボ群:40例)、40例で中間解析

【試験結果(中間解析)】
(Fontaine分類に基づく患者層の調整後の)改善率比較: HGF遺伝子薬群vsプラセボ群
・改善率の差 38.7%
・95%信頼区間 9.4~68.0
・検定1) p=0.014  1) Cochran-Mantel-Haenszel χ2検定 有意水準:0.02

 重症虚血肢における、HGF遺伝子治療のプラセボに対する優越性が検証された
ttp://www.inpit.go.jp/content/100457919.pdf#search='%E3%82%A2%E3%83%B3%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%82%B9MG+%E7%9F%A5%E7%9A%84%E8%B2%A1%E7%94%A3%E3%83%95%E3%82%A9%E3%83%BC%E3%83%A9%E3%83%A0'