アンジェス(株)【4563】の掲示板 2020/11/14

いいか、一度しか言わん。
4相の定義はこうや。



第Ⅳ相試験（フェーズ Ⅳ）

対象者
患者（発売後に実際にその化合物を使用する人）

試験目的
製造販売後臨床試験と呼ばれ、実際に発売した後に広く使用されることにより、第III相まででは検出できなかった予期せぬ有害事象や副作用を検出するのが主な目的です。
市販直後調査及び市販後調査によって行われるのが通例です。