アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/09/14〜2019/09/17

>>1081

治験がパスしてから初めて朗報では？

>もう米国・ＦＤＡの受け入れ態勢は
>ガラリと変化も見せていますよ。
>↓これなんか凄い、追い風です。
>
>アンジェスに朗報
>
>米ＦＤＡ、２０１９年内に細胞医薬、遺伝子治療で新ガイダンス策定へ
>（２０１９．０１，２４　０８：００）
>米食品医薬局（ＦＤＡ）は、細胞医薬、遺伝子治療の開発の一層の促進を目指すと同時に、審査の効率化や迅速化を図るため、２０１９年内に新たなガイダンスを策定する方針だ。Ｓｃｏｔｔ　Ｇｏｔｔｌｉｅｂ長官と審査担当部門である生物学的製剤評価研究センター（ＣＢＥＲ）のＰｅｔｅｒ　Ｍａｒｋｓセンター長が、２０１９年１月１５日、共同声明で明らかにした。
>
>★まさにもう直ぐ新ガイダンス策定の発表も近いとおもわれます。