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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/08/01
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>>188
HGF中国にも導出すれば良いのに!
中国では、病気を治す為に1億円以上のマンションでも売って治療費を支払いします。 -
>>188
早期承認期待の米国第3相試験再開『決定』で『高収益化』の思惑浮上です。また、薬価収載と上市決定で『黒字化』の思惑浮上です。創薬バイオは黒字化を待たずに『決定事項確定時点』で期待先行による大相場に突入するので先取りが重要です。
jazz funk 2019年8月1日 09:38
>>94
【日本と同様の試験プロトコルの下、米国治療を始めるべくFDAと協議開始】
やはり承認まで早く進むブリッジング・スタディで、米国第3相試験再開ですね。7月完了の長期経過観察試験(AG-CLI-0206-LTFU study)もあるので、日本の試験プロトコル(試験実施計画書)と合わせれば治験は早く進みます。説明会でも『米国新試験の設計に向け作業中』と、以前の『"試験計画"を策定中』から『"新試験の設計"に向けて作業中』に変更されてますので、米国治験再開まで秒読み段階でしょうね。