アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/07/01〜2019/07/02

仮承認はされているけど下記の内容では❓

文章を読むとコラテは、足を切断する重篤な患者には使用できないと書いてあります❗しかも❗足の切断を回避できる有効性は確立していない。とも書いて有るけど❗
コラテ❗ホントに大丈夫❓(^^)/🍎


一応使用上の注意を載せておきます

＜効能、効果又は性能に関連する使用上の注意＞
（1）本品の安静時疼痛及び下肢切断の回避に対する有効性は確立していない。 （2）本品の投与に際しては、本品の有効性が確認された潰瘍の大きさ等について【臨床成績】の項 の内容を熟知し、本品以外の治療の実施についても慎重に検討した上で、適応患者の選択を行うこと。
（3）骨もしくは腱の露出を伴う潰瘍を有する患者又は壊死を有する患者に対して本品を投与しないこと。
（4）下肢の広範囲に壊死組織が広がっている患者や、抗菌剤による制御が不能で生命を脅かすような感染症を下肢に有している患者に対して本品を投与しないこと。