投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/06/26〜2019/06/27 194 sit***** 2019年6月26日 09:35 初回承認時に条件・期限付承認を受けた再生医療等製品が、市販後に臨床データを収集し、改めて承認を受けた際は、最新のデータに照らして、改めて画期性・有用性加算の該当性を判断することとしてはどうか。 また、条件・期限付承認を受けた再生医療等製品の薬価は、限られた臨床データに基づいて 4算定されていることから、改めて承認を受けるまでの間は、「暫定薬価」などと呼称することとしてはどうか。 「暫定薬価」。 8月なら今急いでこの呼称を取ってつける必要ありますかね? そう思う10 そう思わない6 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
初回承認時に条件・期限付承認を受けた再生医療等製品が、市販後に臨床データを収集し、改めて承認を受けた際は、最新のデータに照らして、改めて画期性・有用性加算の該当性を判断することとしてはどうか。
また、条件・期限付承認を受けた再生医療等製品の薬価は、限られた臨床データに基づいて
4算定されていることから、改めて承認を受けるまでの間は、「暫定薬価」などと呼称することとしてはどうか。
「暫定薬価」。
8月なら今急いでこの呼称を取ってつける必要ありますかね?