アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/05/18〜2019/05/19

NO3
日本の制度はどう変わりましたか。ファストトラックシステムは、過去
5年間にわたる政府の大きな変化を表しています。以前は承認前にオーバーホールされたデータの提出を要求していましたが、現在は、潜在的な利点がリスクを上回っている場合はより許容度が高くなっています。
私は、内閣の医療政策本部の戦略的顧問および規制改革審議会の委員として、日本の医薬品開発環境の改善に懸命に取り組んできました。ファーストトラックシステムのおかげで、日本の医薬品市場はより魅力的になっています。しかし、我々はまた、バイオテクノロジーベンチャーが大規模な臨床試験を実施するのに十分な収入を得ることができるように、それらが一般に公開されることを奨励するよう努力するべきである。遺伝子治療の将来についてどう思いますか。世界中に承認された遺伝子治療薬はほんの一握りしかありませんが、研究開発は加速しています。例えば、AnGesは、結合組織病からの難治性潰瘍などの他の疾患を治療するために HGF プラスミドの用途を拡大しようとしています。このパイプラインの他の候補薬には、大阪大学での研究に基づいた、高血圧症のための DNA 治療用ワクチンがあります。ＮＦ−ｋＢデコイオリゴデオキシヌクレオチドと呼ばれる核酸医薬の開発もまた、腰痛の治療薬として米国で進行中である。さらに、遺伝子治療は、細胞治療などの他の種類の治療法と組み合わせることによってより強力になる可能性があり、これは、この分野における共同研究の量を増やすことによって支持されるべきである。

以上となります。
国策創薬企業とこれから大きく成長していく事を期待しております。