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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2019/02/13

安全性等の問題から治験そのものは勝手にできるわけでなくて当局と協議の上、連携していると思うので治験状況を当局に報告等している中で内諾なのでは?今回の契約そのものも当局にはIR公表前に当局に報告済と思う。薬には常に安全性の問題がつきまとうので厚労省をまったくすっ飛ばすとは思えない。

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    > 安全性等の問題から治験そのものは勝手にできるわけでなくて当局と協議の上、連携していると思うので治験状況を当局に報告等している中で内諾なのでは?今回の契約そのものも当局にはIR公表前に当局に報告済と思う。薬には常に安全性の問題がつきまとうので厚労省をまったくすっ飛ばすとは思えない。

    御意。バイオを手がけるには科学的事項や、薬務行政などの基礎的知識とセンスが必要ですがよく勉強されていますね。自社の承認情報を事前に手に入れていない薬品メーカーなんてないでしょう。私の知る限りそれにはいくつかルートがあり、数千万円を使途不明金で経理処理している場合が多い。