投稿一覧に戻る
アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/11/25
-
>>572
厚生科学審査会の議事録には米国に131人のクランケがいると書いてあった
審査にはその数も考慮したと記してるから安全性はクリアとみて◎
有効性については四肢の痛みが無くなるから血管再生と言えるかが鍵
たぶん宿題になってるのはそこら辺
血管が失われる痛みを抑制してるから血管再生だと言えるのか
ギリギリの線かな
患者さんにとっては痛みがなくなれば嬉しい切断するマスト性が無くなれば
更にニッコリですよ
はなさくはなさく 2017年11月25日 15:47
15年付き合ってやっと申請が見えてきた、40症例でデータ不足6症例追加、これで承認されないわけがない、5000億市場のアメリカ承認迄付き合います。