投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/06/16 3610 *** 2017年6月17日 02:41 実際、６例中何例が主要評価項目の改善基準を満たしたら申請できると考えているのかというのが重要な点なのでIRに問いただすと明確な回答が得られないんだけどね。三相以外の治験や臨床研究のデータでは６０－７０％の結果を満足のいく結果とみなしてるみたいだからそれと同じレベルの６例中４例ならいいのかと勝手に思っとる。が、これは明確な根拠はない。 三相試験では、プラセボ群でもⅢ度で８例中２例が改善。Ⅳ度で５例中２例が改善している。だから、そこからいっても６例中４例ならデータを追加してみようかっていう結論ぐらいにはなるんじゃないか。統計的には意味ないけどね。とりあえずこれまでのデータと合わせて追加してみまひょかという結論ぐらいにはなるかもしれん。 そう思う3 そう思わない10 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
実際、６例中何例が主要評価項目の改善基準を満たしたら申請できると考えているのかというのが重要な点なのでIRに問いただすと明確な回答が得られないんだけどね。三相以外の治験や臨床研究のデータでは６０－７０％の結果を満足のいく結果とみなしてるみたいだからそれと同じレベルの６例中４例ならいいのかと勝手に思っとる。が、これは明確な根拠はない。
三相試験では、プラセボ群でもⅢ度で８例中２例が改善。Ⅳ度で５例中２例が改善している。だから、そこからいっても６例中４例ならデータを追加してみようかっていう結論ぐらいにはなるんじゃないか。統計的には意味ないけどね。とりあえずこれまでのデータと合わせて追加してみまひょかという結論ぐらいにはなるかもしれん。