アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/04/16〜2024/04/18

>>1303

あんまり、知ったかぶりをするものではありません。

　コラテジェンは厳正なる資格審査のもとでの、
　　　　　　　　　👇
　　　　当局からのご指示のもとでのご判断を戴く姿勢あるのみです。

　　すべからく、２０２３年５月３日の本承認向けての申請、これでつきるのです。
　　そして２０２３年１１月にアンジェス側からの当局への査証・いわゆる仔細報告、もうこれに尽きるのです。　いわゆる、１２０症例での一例ごとの１年以上のすべての患者さんのデータ報告です。あらゆるものの全編レポートです。
　　当局・ＰＭＤＡは、克明につぶさに一例毎に裁断を加えていくのです。
　　そして、そのトータルに於いて、条件付き承認においての、その再現性が
　　ちゃんと確認出来るかを判断して、→然るべくタイミングでその可・否を
　　発表するのみです。これが本承認を認める、認めないのポイントです。
　　然るに、この間のもろもろな、効果があったの、無かったのあれこれは
　　当局側もいい迷惑な事象なのです。第三者の外野席のあれこれの声なんて
　　聞きたいとも寸分に思っていません。とにかく、あるべき姿として
　　冷静に　ごお国におけるご判断・裁断をお待ちするのみです。
　　　　　　これ以上のなにものも、当局・関係者は求めていません。

　　　　　　　しっかりと、粛々に裁断をお待ちしようではありませんか。