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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2017/05/09〜2017/05/15

>>982

ということは、
 この「条件及び期限付き承認制度」での承認となった場合は、PMDAも求める追加の臨床試験は、市販後の定められた期限内にアンジェスにより実施されるこになるからです。
 つまりアンジェス本体が前面に立ってすべてをやりこなす立場になるということです。これからはビジネス企業としての本格業務をこなしていかねばなりません。阪大との接触を継続強化、サポート・アドバイスを貰っての実務の成就です。むろん決められた協力機関へのあらゆる面でのバックアップ体制、アンジェスは総力を結集して任に当たることを求められます。翻って、受ける協力機関も従来以上に動いてくれる可能性も秘めています。いずれにしても、いまから、緊張感を持って受け入れ態勢を賢く準備しておかねばならないところです。