アンジェス(株)【4563】の掲示板 2024/02/21〜2024/02/27

>>835

>○
>○医薬品医療機器総合機構 お待たせいたしました。機構から説明いたします。先ほど御指摘いただいた不具合報告のうち、コラテジェンの死亡例１例についてですが、報告書の中身を確認いたしましたが、現時点では、本品を使用した後に患者が死亡したという情報だけで、剖検もされておりませんので、詳細が分からない状況です。今後、企業の方で詳細調査がされた場合は、追加で報告があるかと存じます。
>○正宗委員 ありがとうございました。


以上のとうり、コラテジェン投与後の死亡例については、医薬品医療機器総合機構がアンジェスに部険(解剖)報告を要求してますね！

承認検査官は死亡がコラテジェンによるものか、閉塞性動脈硬化症によるものか、承知しています！