投稿一覧に戻る アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/10/25 235 はにゃ? 2021年10月25日 08:27 >>199 >アストラゼネカと同程度なら 抗体陽転率100％が必要 厳しいです 売り煽りが、間違った情報を流していますが、 アストラと同程度というのは、 陽転率ではなく有効性ですよ。 結局のところ、有効性70くらいであることを説明できれば良いのですよ。 問題となるのが、 DNAワクチンの場合における陽転率と有効性の関係なんだが これはインドのDNAワクチンのデータを参照すれば良いと思う。 つまり、DNAワクチンにおける陽転率と有効性の関係性を示すことで 有効性が70程度になることを示せばよいわけです。 以下は、PMDAの発表になりますが、 単純に言えば有効性50でも良いことになりませんか。 実対照薬として被験薬と異なるモダリティのワクチンを選択せざるを得ない等の理由により、非劣性マージンとして他の値を選択する場合は、個別にその妥当性を説明する必要がある。その際は、実対照薬との非劣性を示すことにより被験薬の SARS-CoV-2 ワクチンとして最低限の有効性（WHO 及び米国食品医薬品局（FDA）の SARS-CoV-2 ワクチンの評価に関するガイダンス文書6）7）に基づき、発症予防効果が 50%以上、その 95%信頼区間の下限値が 30%を超える）が示されるとの観点も考慮し、適切な非劣性マージンを設定する必要がある。 そう思う23 そう思わない7 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る 254 トム 2021年10月25日 08:37 >>235 今日も下げそうね！はにゃ？ 頑張って〜〜大笑 それにしてもなんでコロリからはにゃに HNを戻したの？ そう思う2 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する
トム
>>199
>アストラゼネカと同程度なら 抗体陽転率100％が必要 厳しいです
売り煽りが、間違った情報を流していますが、
アストラと同程度というのは、
陽転率ではなく有効性ですよ。
結局のところ、有効性70くらいであることを説明できれば良いのですよ。
問題となるのが、
DNAワクチンの場合における陽転率と有効性の関係なんだが
これはインドのDNAワクチンのデータを参照すれば良いと思う。
つまり、DNAワクチンにおける陽転率と有効性の関係性を示すことで
有効性が70程度になることを示せばよいわけです。
以下は、PMDAの発表になりますが、
単純に言えば有効性50でも良いことになりませんか。
実対照薬として被験薬と異なるモダリティのワクチンを選択せざるを得ない等の理由により、非劣性マージンとして他の値を選択する場合は、個別にその妥当性を説明する必要がある。その際は、実対照薬との非劣性を示すことにより被験薬の SARS-CoV-2 ワクチンとして最低限の有効性（WHO 及び米国食品医薬品局（FDA）の SARS-CoV-2 ワクチンの評価に関するガイダンス文書6）7）に基づき、発症予防効果が 50%以上、その 95%信頼区間の下限値が 30%を超える）が示されるとの観点も考慮し、適切な非劣性マージンを設定する必要がある。