投稿一覧に戻る
アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/10/24
-
>>801
コレ遺伝子治療薬のガイドラインから抜粋
第６章 遺伝子治療用製品等の第三者への伝播のリスク等の評価について 「ICH見解：ウイルスとベクターの排出に関する基本的な考え方」（平成27年６月23日付け厚生労働省医薬食品局審査管理課・医療機器・再生医療等製品担当参事官室事務連絡）を参考に、患者に投与したベクターが、投与を受けた患者以外の第三者へ伝播するリスクを含む、ヒトに与える影響を評価すること。遺伝子導入細胞からなるヒト細胞加工製品の場合は、投与する細胞外にウイルスベクターが残存する可能性を明らかにし、残存性が否定できない場合には、遺伝子導入に使用したベクターの特性を踏まえ、第三者へ伝播するリスク等について評価すること。
ぷちハイエナ
>>785
あっ！？
コレって今の技術的に防げないらしい
他にも未知の副反応が起きるから遺伝子治療薬ってガンの副作用が多い→特定の重病
疾患にしか使用できないモノが多いのね
でも細胞のガン化の副作用が多い事実みたい
長期間の経過観察しないととても感染症の
ワクチンには不向きでしょう
一方でファイザーは核内には入らないから
その危険性が惹起しないから安全なのです
一応世界で接種され長期間の観察も必要だけど 既に1年経過観察 大きな問題はない
後は不活化とか組み換えタンパは長年の
実績だから心配まずない
VLPもとても安全じゃないかしらね！
兎に角→→核の中で作用するとかまだまだ
未知の副反応が危険です
カモカモだね！！