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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/07/23
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>>871
私の説明が悪かったかな？
下記の “ … ” 部分は私が強調したが、気持ちの問題ではなく、「プラスミドDNAを“移入した生物”で培養していない」ということなのだが、どうして分かって貰えないか理解できない。
>お気持ちがわかるが、
>規制のとはっきり書いてある❗
>> >((カルタヘナ法第2条第6項))
>> >DNAワクチンの国内製造
>> >DNAワクチンの製造過程で、
“組換えプラスミドを移入させた生物を 培養する”
ことは、カルタヘナ法第2条第6項に規定する「第二種使用等」に当たり、規制の対象となります。
halki
>>830
お気持ちがわかるが、
規制のとはっきり書いてある❗
> カルタヘナ法第2条第6項に、アンジェスのワクチンは抵触しないと思う。
>
> ・「プラスミドDNAワクチン」はプラスミド（リング状の大腸菌の遺伝子）にウイルス遺伝子の一部を組み入れる。
> ・そして、“それ自体を一定の条件下で培養して増やして” ワクチンとする。
>
> だから、何らかの “生物を使って増やしている” わけではない。
> よって、規制の対象となり得ない。
> 何か私が勘違いしていたら、ごめんなさい。（塩野義のワクチンの製法はわかりませんので、悪しからず）
>
> >((カルタヘナ法第2条第6項))
> >DNAワクチンの国内製造
> >DNAワクチンの製造過程で、組換えプラスミドを移入させた生物を培養することは、カルタヘナ法第2条第6項に規定する「第二種使用等」に当たり、規制の対象となります。