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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2016/07/11
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>>988
政治力を使われて「一審差戻し」をゴリ押しされたわけだから審査員は面白くないよな。
2008年の承認申請でダメだししたものをもう一度審査してくれって言うんだからプライドがね。しかも、6症例を足すだけという何の根拠もないことを認めてくれって言われても。
こんな背景があるんでサボタージュがあったとしても不思議じゃないよ。
zou***** 2016年7月12日 00:41
>>943
再延長を申請したとして
承認されるかどうかは
不確定ですわ(^^)
わいの懸念の一つは海外コラテのエンドポイント
が患肢温存・死亡でなくなったこと(^^)
これは審議会が国内承認に向けて
重要なデータとして捉えている記載が
ありますわ(^^)
他にもいくつかあるんやが
まず議事録の雰囲気をみるのも
良いかとも思うんや(^^)
審議員の言葉の節々がけっこう微妙な表現
10年も研究してんの〜〜?
みたいな(^^)
先進医療Bで認めてやってもいいんちゃう〜?
みたいな(^^)
ttp://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000058723.html