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アンジェス(株)【4563】の掲示板 2021/04/09

>>911

臨床試験で発症予防効果を見るクラシックなエンドポイントの立て方以外のサロゲートエンドポイントでの代替案(※これに関してはICMRA[薬事規制当局国際連携組織]がP3の代替案として海外ワクチンを対照にした『接種後の血液中の抗体価』や『免疫反応』を比較する比較臨床試験の導入を提示)に関して言及してたPMDA荒木ワクチン等審査部長が国産ワクチン早期実用化に向け動き出したっちゅー事ですかね🤔