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小野薬品工業(株)【4528】の掲示板 2018/02/04〜2018/02/15

【情報提供:薬食審・第二部会 薬の承認】

★引用:2018/02/05 03:52 ミクスオンライン【小野薬関連のみ抜粋】
⇒ttps://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/59492/Default.aspx

【審議品目】(カッコ内は一般名と申請企業名)
▽オレンシア点滴静注用250mg(アバタセプト(遺伝子組換え)、ブリストル・マイヤーズ スクイブ):「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。再審査期間4年。海外では欧米で承認済。
日本小児リウマチ学会から、適応追加の要請を受けて厚労省の「医療上の必要性が高い未承認薬・適応外薬検討会議」の検討を経て、同省がBMSに開発要請をしていた。

【コメント】全文をご覧下さい。
小野薬品(&BMS社連合)の主力薬品でもあるオレンシアが小児リウマチ患者さまにお役に立てば。午前中の4528反転力に期待します。