塩野義製薬(株)【4507】の掲示板 2022/07/25〜2022/07/26

私が塩野義製薬に御願いした内容を記させて頂きます。
7月20日の公開審議でも承認を得られなかった事は全く残念ですね。phase3のデーターが提出されてからの11月頃の審議、厚労省の技官の発言ではphase3のデーターが提出された段階で審議という事ですので貴社がデーターを早期に完成させるれば審議が早まる可能性が有ります。頑張って下さい。それ以前に重症例の多かったデルタ株の流行時に作成された臨床症状の改善12項目をPMDAときちんと協議して改正すべきです。この12項目では顔色が悪い、唇が紫色など全て一般人が見ても重症と分かるものばかりです。オミクロン株は軽症例が多く通常の風邪と比較すると高熱でウイルスが上気道で増殖するのですから当然の症状ですが、咽頭痛が多いくらいで重症例は少ない。だからこそ貴社の軽症者、中等症が適応のゾコーバが使用する絶好のチャンスだったのに延期は残念です。軽症のオミクロン株感染者の臨床症状と重症者の多かったデルタ株の流行時の12項目で判定することする事は基本から間違っています。絶対にオミクロン株の流行時の臨床症状の改善項目の基準を作成すべきです。