投稿一覧に戻る (株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/02/20〜2021/02/22 1117 bin***** 2021年2月23日 00:26 >>1113 中国で昨年タイミング良く新たに制定された条件付き承認制度には、「有効な既存治療法がない重篤な症状への治療薬候補については早期条件付き承認を与える」という規定があります。 規定該当もさることながら、申請の判断は、F351がたたきだした「Ishakスコア＝６（肝硬変期）の顕著な効果的有効性（改善）数値」と「有害事象は軽度から中等度」ということがすべてでしょう。 そう思う74 そう思わない10 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>1113
中国で昨年タイミング良く新たに制定された条件付き承認制度には、「有効な既存治療法がない重篤な症状への治療薬候補については早期条件付き承認を与える」という規定があります。
規定該当もさることながら、申請の判断は、F351がたたきだした「Ishakスコア＝６（肝硬変期）の顕著な効果的有効性（改善）数値」と「有害事象は軽度から中等度」ということがすべてでしょう。