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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/10/18


ガイドラインでは有効な既存治療法が無い重篤な症状への治療薬候補については早期 条件付き承認を与えるとしています。第2相臨床試験の結果を受け、肝硬変患者に対して はこのガイドラインの適用に向けて相談していく所存です。


要は3相スキップ申請ということ