そのようですね、中国において中国人を対象に治験をするための承認だと思います。
下記URLは今回ピルフェニドンが得た承認の申請書及びその制度の概略についてと思われます。
h ttps://fuwu.most.gov.cn/r/cms/zwpt/web/assets/pdf/3.rlyczygjhzspfwzn.pdf
今回承認を受けた２つの治験と全く同様のものが、2019年5月にも承認を受けています。
h ttps://fuwu.most.gov.cn/html/rlycjgcx/20190515/3134.html
>>381
そのようですね、中国において中国人を対象に治験をするための承認だと思います。
下記URLは今回ピルフェニドンが得た承認の申請書及びその制度の概略についてと思われます。
h ttps://fuwu.most.gov.cn/r/cms/zwpt/web/assets/pdf/3.rlyczygjhzspfwzn.pdf
今回承認を受けた２つの治験と全く同様のものが、2019年5月にも承認を受けています。
h ttps://fuwu.most.gov.cn/html/rlycjgcx/20190515/3134.html
この制度への承認申請は、治験内容の変更申請なども含めてのようなので、新規で何かが承認されたわけではなく、２つの治験について何か変更点があり、北京コンチネントが申請をした変更点への承認ということではないでしょうか。