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(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2019/08/08〜2019/08/12
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1041
>>1037
全然、論破できてないやん。
しかも、わかりません連発。
もっと賢いのかと思けど、中味のない長い投稿通りの結果でしたね。 -
1044
>>1037
〉2つ目は、同等性が認められなかったということです。
…私の意見と同じでワロタww
アイスーリュイは、優れた薬ですもんね
〉ジェネリックと先発薬の有効性の比較など…
…アイスーリュイが先発薬で、申請中の他社のものがジェネリックって、理解されてるじゃないですか
特許、ありますやんww
風説撲滅隊 2019年8月12日 23:18
私が見た所、考え付く説明は以下の通りです。
1つは、すでに承認申請の段階は終わり、次の段階に移っているためANDAという表記が消えているというものです。
2つ目は、同等性が認められなかったというものです。が、この場合引き続き何を申請しているのか、審査中なのかよくわかりません。
3つ目は、昨年来話題になっていた中国のジェネリック取り締まりでいい加減な虚偽のデータを用いたジェネリックの申請への締め付けを強め、虚偽のデータを提出しているものは自分から名乗り出れば罪には問わないというお触れの一環できちんとしたデータを出しなおしているというものです。
が、ジェネリック側の方に問い合わせてみてもいいかもしれません。
特許はジーエヌアイすら有効なものをもっていなくデータ保護期間後は保護がないのを認めてきた通りなので話になりません。可能性は0です。最近もジェネリックの状況は問い合わせていますが、特許で大丈夫になりましたなど、一言も聞いたこともありませんw
ジェネリックと先発薬の有効性の比較など有効性のデータを提出しないANDAで比較できるわけもないので話になりません。