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1047(最新)
どんなに調べても
ここには
プロがいない以上、
想定外を考えて自分の考えで行動すべき -
1046
> 〉2つ目は、同等性が認められなかったということです。
>
> …私の意見と同じでワロタww
> アイスーリュイは、優れた薬ですもんね
>
>
> 〉ジェネリックと先発薬の有効性の比較など…
>
> …アイスーリュイが先発薬で、申請中の他社のものがジェネリックって、理解されてるじゃないですか
> 特許、ありますやんww
たぶん、ムカチューさんはこうした意見からみるにジーエヌアイのことはよく調べていても医薬品開発の基本的なことを理解しておられないのだと思うのですが、
先発医薬品とは、文字通り最初に発売されたお薬で、新薬とも呼ばれています。 これは特許の有無を全く問いません。したがって先発品だろうがジェネリックだろうがその呼称には特許の有無は1ミリも関係ありません。
同等性が認められなかったという際の同等性とは生物学的同等性のことです。
生物学的同等性試験は、試験の趣旨に同意した健常者に、先発医薬品とジェネリック医薬品を同じ量だけ投与し、血中濃度の推移を比較することで行う。血中濃度の推移を表すグラフが、先発医薬品とジェネリック医薬品とで同等の曲線を描くようであれば、双方の薬は生物学的に同等であると判断されます。
ですのでここでは血中濃度推移しか比較しておりません。
したがってどちらが優れたもくそもありません。
発言のレベルが昨日から低いですよ。病人は相手にしているほど暇ではないですよ。あなたはジーエヌアイのことだけは良く調べているようだったので風説魔としてターゲットにしてきましたが、一般的な思考能力が失われているなら単なる精神病の患者にしかすぎませんね。 -
1045
どっちにしても、想定してたジェネリックが、出てこないかもしれないという、確率が出てきたということ!
これは、IRに確認してもらう必要ありですね! -
1044
〉2つ目は、同等性が認められなかったということです。
…私の意見と同じでワロタww
アイスーリュイは、優れた薬ですもんね
〉ジェネリックと先発薬の有効性の比較など…
…アイスーリュイが先発薬で、申請中の他社のものがジェネリックって、理解されてるじゃないですか
特許、ありますやんww -
1043
あなたがどう評するかは勝手ですが、
GNIに持ってない特許が沸いてでてくるわけでもないですし、
臨床試験の有効性のデータを提出しないANDAでジェネリックとの効能の比較データがこの世に爆誕するわけでもないですよw -
1042
8月10日の記事
株探の5つの注目銘柄より
4つ目の銘柄は、中国に拠点を持つバイオ創薬ベンチャーのジーエヌアイグループ<2160>です。今年5月に同社の特発性肺線維症などの治療薬であるアイスーリュイのじん肺治療薬としての治験承認を取得した事に加え、市場のバイオ株物色の潮流を受けて同社は急上昇してきました。
直近ではアイスーリュイの製造に関して北京市医薬品監督管理局からGMP(製造・品質管理の基準、Good Manufacturing Practice)認定を受けた事も需要拡大への思惑からか、上昇に拍車をかけました。
今週は暴落相場によって調整を余儀なくされた様子ですが、週足レベルでは本格的な反発相場に入っている様子に見受けられます。肺疾患が多い中国における同社の成長と展開にさらなる期待を持ちたいところです。 -
1041
全然、論破できてないやん。
しかも、わかりません連発。
もっと賢いのかと思けど、中味のない長い投稿通りの結果でしたね。 -
1038
特許に関してはGNIの公式見解を
実はこうなんですよと部外者が
主張して容易く通るとは思えんがな。
何も示されてない領域について
想像するのはいいが。
論理をこねくりまわして
大前提を忘れているのは
単にバカとしか思えん。
金もあって時間も余ってるんだろうが
そう思う自演までするような
危うい精神状態の御方には
退散してもらいたいな。 -
1037
私が見た所、考え付く説明は以下の通りです。
1つは、すでに承認申請の段階は終わり、次の段階に移っているためANDAという表記が消えているというものです。
2つ目は、同等性が認められなかったというものです。が、この場合引き続き何を申請しているのか、審査中なのかよくわかりません。
3つ目は、昨年来話題になっていた中国のジェネリック取り締まりでいい加減な虚偽のデータを用いたジェネリックの申請への締め付けを強め、虚偽のデータを提出しているものは自分から名乗り出れば罪には問わないというお触れの一環できちんとしたデータを出しなおしているというものです。
が、ジェネリック側の方に問い合わせてみてもいいかもしれません。
特許はジーエヌアイすら有効なものをもっていなくデータ保護期間後は保護がないのを認めてきた通りなので話になりません。可能性は0です。最近もジェネリックの状況は問い合わせていますが、特許で大丈夫になりましたなど、一言も聞いたこともありませんw
ジェネリックと先発薬の有効性の比較など有効性のデータを提出しないANDAで比較できるわけもないので話になりません。 -
1035
またジェネリック医薬品(後発医薬品)とは、先発医薬品と同一の有効成分を同一 量含み、同一経路から投与する製剤で、効能・効果、用法・用量が原則的に同一で あり、先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品をいいます。
定義からして特許の有無は全く関係ありません。
あなたの論理からしてどういう論理でGNIに有効な特許がないというジーエヌアイすら認めてきた事実が覆されたのか見当もつきません。
正直ムカチューさんは何か深刻な精神疾患をお持ちではないですか?論理の飛躍の意味がわからないんです。
私がサラダを食べると明日晴れるんですよ。みたいな全く健常人に理解不能な論理を展開しておられる。 -
1032
またお話にならない勘違い妄想風説デマ男くんが何かのたまっていますが、
アイス―リュイに独占を可能にする有効な特許などないのはジーエヌアイ自身が認めてきた通りですし、
ANDAに効果を証明するデータなど提出しないのでANDAで出された薬がアイス―リュイに劣るかなど誰も確かめようがありません。
肺、論破w
小学生じゃないんだからそういうがばがばな論理で妄想を大人につきつけないように。 -
1029
ええ、他社の申請が「仿薬」となっていたことで、特許があることは明白です
特許がないというのは、反論するにも値しない売り煽りであったということです
ANDAの表記が消えたことで、アイスーリュイが他のピルフェニドンより優れている可能性は、さらに高まりました
適応拡大も問題ないでしょう -
1027
お盆の間は、機関も回転させないとは思いますけど、
ここは、分からないなぁ。
決算は、無事通過で構わない。
まぁ、多くは希望しないことにします。 -
1026
まぁ会社予想通りでいいです。
-
1024
チャートかなり良くなりましたね!
明日からどう動くか楽しみです(^-^) -
1018
mukacyuさんの意見、筋が通ってますね!
ヘルパーさんは、ジャネリックの件でずっとGNIを売り煽ってましたので、
それがなくなるともうここの欠点がなくなりますね。
まあ、ジェネリックが来ても戦えばいいだけですが(^-^) -
1010
そうですね、ごめんなさいm(__)m
でも、掲示板が荒れても株価にはさほどの影響もありませんよ
それに、やっと違う話ができたのはプラスでしょう
私が正しいとか押し付けるわけではありませんし、間違いを指摘されても、正しい結論が出せればそれがなによりです
認知症さんも、掲示板の一部です
いらない人を排除しても、それは自己満足でしかありません
私も、今になってようやく気付きましたし、偉そうなことは言えませんがねww
どうせ、株価は上がるしかないんですから、掲示板も含めてみんなで楽しんでいきましょう -
1007
ついでに言いますと、ジェネリック薬にこれまでANDAが付いていたのは、審査前だったからです
審査前だと、確かに確かめようがないですからね
審査の順番が来て確認したところ、特許を侵害、または劣るとの判断があったからこそ、ANDAの表記が外れたのです
でも、認知症さんの言い分も大変興味があります
みなさん待っているので、返答よろしくです -
1006
かしわ餅股份有限公司 強く売りたい 2019年8月12日 21:28
明日、下方修正きますか??
きますよね!? -
1005
株価のチャートは参考になりませんなぁ
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