アキュセラ【4589】の掲示板 2016/05/21〜2016/05/23

第二のファイザーをめざし、製薬世界トップ１０へのスタートラインに
立とうとしていると思ってます。
来月に迫った治験のトップラインデータ発表でFDA一部承認により、
スタートすると考えます。
９日の増殖糖尿病網膜症に対する「エミクススタト塩酸塩」の臨床第２相試験開始
発表で、安全性は既成事実と冬前からのガチホのみなさんはわかってらっしゃるでしょう。
2b/3相の２年間に及ぶ投与で中止またはFDAからの中止指示が出ていない。
有意差がないものを臨床試験で、FDAが２年間もブラセボ含めて失明を恐れる患者に
黙って飲ませ続けるほど甘くはないでしょう。
被験者も病気を抱えた人間です。僅かなお金と引き換えに病気を進行させるなら、
眼球注射に切り替えるでしょう。
要するに今は上市の投与容量や用法がどうなるかを想像したい時期ということです。
p＜０．０５より良い容量は承認申請を期待します。