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ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2019/06/15〜2019/06/21
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>>945
細胞医薬部の人員、現在4名だけ?。
第ニ相の企業治験に向けてオプション行使はするけど、製造は委託や製造技術について共同研究とかありえないかな。例えばウイルス否定試験実施する会社とか。LO先も予約済みだったりしないかな??。。
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neg*****
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iPS-NKTの事だけど、
ブライトがNKT-iPSから製造して供給する
と云う理解でOKなん？
本プロジェクトは2019年度中を目処に医師主導治験が開始される予定で、順当に進めばその後企業治験を経て再
生医療新法下での条件付承認申請を目指します。本医師主導治験で本細胞医薬の安全性と有効性を示唆するデータが得られること、また企業治験及び承認後の細胞供給を踏まえて現在の細胞製造工程の移管と最適化を進めることが当面の開発マイルストンとなります。