投稿一覧に戻る クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/08/20〜2024/09/20 700 mat***** 9月8日 02:21 承認申請に向けた準備の状況についてです。第Ⅲ相試験は、事後解析も進め、総括報告書の取りまとめの最終段階に入っています。一方、PMDAとの協議は事前面談の段階にあり、論点整理がおおむね終了しました。現在、次の段階である申請前相談の資料作成に着手しています。申請前相談でPMDAに細かい点を見ていただき、問題なければ承認申請に進みます。承認申請に向け着実に進めています。 そう思う47 そう思わない3 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
承認申請に向けた準備の状況についてです。第Ⅲ相試験は、事後解析も進め、総括報告書の取りまとめの最終段階に入っています。一方、PMDAとの協議は事前面談の段階にあり、論点整理がおおむね終了しました。現在、次の段階である申請前相談の資料作成に着手しています。申請前相談でPMDAに細かい点を見ていただき、問題なければ承認申請に進みます。承認申請に向け着実に進めています。